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    復方妥英麻黃茶堿片
    Rx

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

     

    【藥品名稱】通用名稱:復方妥英麻黃茶堿片

                漢語拼音:Fufang  Tuoying  Mahuang  Chajian  Pian

                英文名稱: Compound  Phenytoin  Sodium,Ephedrin  Hydrochloride  and Theophylline  Tablets

    【成  份】本品為復方制劑,其組分為每片含:苯妥英鈉50mg,馬來酸氯苯那敏1mg,鹽酸麻黃堿5mg,咖啡因7.5mg,可可堿12.5mg,茶堿12.5mg,顛茄流浸膏0.0009ml。

    【性  狀】本品為糖衣片,除去糖衣后為白色或類白色。

    【適 應 癥】用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

    【規  格】本品為復方制劑。

    【用法用量】口服。成人:一次2片,一日2~3次,飯后服用。連續服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1~2片,一日1~2次維持。極量:一次用量最大不得超過6片,一日用量最大不得超過10片。小兒:每日可按每千克體重1/10片服用,每日最多不得超過5片。

    【不良反應】輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激癥狀,長期服用可出現嗜睡、眩暈等。也可出現牙齦增生、多毛癥。偶見皮疹等過敏反應、肝臟損傷。

    【禁  忌】1、孕婦禁用。

    2、嚴重冠心病、急性心肌梗塞禁用。

    3、對本品過敏者禁用。

    【注意事項】1、嚴重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。

    2、肝功能不良者慎用,用藥期間應定期檢查肝功能。

    3、由于本藥可引起困倦,高空作業者、駕駛車輛或操縱機器者慎用。

    4、嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應可減少服藥量或次數,一般不必停藥,如

    出現不良反應加重時,應停止用藥。

    5、嗜酒可使本品的血藥濃度降低,需適當增加劑量,但服用本品同時大量飲酒亦可增加毒性。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期用藥偶致畸胎,如腭裂;孕婦禁服。哺乳

    期婦女使用本品時,宜停止授乳。

    【兒童用藥】本品可加速維生素D代謝,兒童長期服用可致軟骨病。

    【老年用藥】老年人較易嗜睡,最好在睡前服用,長期應用本品時用量應略低于成人用量。

    【藥物相互作用】

    1、本品可誘導肝藥酶加速多種藥物(如腎上腺皮質激素類藥物、含雌激素的避孕藥等)的代謝;

    2、與雙香豆素、與肝藥酶抑制劑如氯霉素、異煙肼、對氨基水楊酸合用,本品的作用和毒性增強。

    【藥物過量】過量的癥狀有視力模糊或復視、笨拙、嚴重的眩暈、惡心、幻覺、語言障礙、精神混亂等。本品無特效解毒藥,過量中毒時應采用對癥療法和支持療法,可采用催吐、洗胃、導泄或血液透析等加速藥物排泄。

    【藥理毒理】本品是以苯妥英鈉為主并含有多種作用機制不同的藥物的復方制劑。其主要作用機制為:抑制Na+、Ca2+等離子跨細胞膜內流,對支氣管平滑肌、炎癥細胞等可興奮細胞產生細胞膜穩定作用;鹽酸麻黃堿激動β2受體,促進神經末梢釋放去甲腎上腺素使支氣管平滑肌松弛;茶堿可促進內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放,增強膈肌收縮力,有益于呼吸功能改善。顛茄流浸膏、馬來酸氯苯那敏可分別阻斷支氣管平滑肌膽堿M受體及組胺H1受體,松弛支氣管平滑肌。此外本品還具有激動氣道血管平滑肌上的α受體,收縮氣道血管,抑制充血水腫;抑制過敏介質釋放,降低毛細血管通透性;通過改變黏蛋白合成以減少黏稠度;促進氣道纖毛運動,增強膈肌收縮力等作用。本品各組分間有良好的協同作用,試驗證明,本品對組胺、乙酰膽堿、抗原等引起的哮喘有顯著的平喘效果,對各種實驗性咳嗽有明顯的鎮咳作用,本品還有一定的祛痰作用。

    【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【貯  藏】遮光,密封保存。

    【包  裝】藥用PVC硬片/藥用包裝用PTP鋁箔。每盒裝2板,每板裝6片。

    【有 效 期】暫定24個月。

    【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-1097)-2002

    【批準文號】國藥準字H51023445

     

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